Bioderecho y recolección de muestras biológicas humanas de los pueblos indígenas de Ecuador: análisis jurídico del consentimiento informado comunitario

Abstract

La presente investigación analiza, desde el Bioderecho, los derechos humanos, los derechos colectivos y la interculturalidad, la recolección de muestras biológicas humanas en pueblos y nacionalidades indígenas del Ecuador, con énfasis en el consentimiento informado comunitario como requisito reforzado de validez jurídica para la investigación biomédica con impacto colectivo. El estudio parte del vacío normativo respecto al consentimiento individual, insuficiente frente al tratamiento de material y datos genéticos que pueden afectar a toda la comunidad, vulnerando derechos colectivos como la autodeterminación, la integridad biológica y la gobernanza indígena. La investigación adopta un enfoque cualitativo y jurídico-dogmático, sustentado en el análisis del marco constitucional ecuatoriano, del derecho internacional de los derechos humanos, instrumentos bioéticos y la normativa sobre protección de datos personales y genéticos. Además, incorpora entrevistas y el estudio de antecedentes comparados. Los resultados evidencian vacíos normativos e institucionales y permiten concluir que el consentimiento informado comunitario constituye una institución jurídica autónoma e indispensable para proteger los derechos colectivos frente a la investigación científica, proponiéndose lineamientos normativos para fortalecer su reconocimiento y aplicación en el Ecuador.